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IEC 60601是一套係列技術標準,可以確保調節器械設備的平安和基本性能。IEC 60601-1:2005涉及調節器械設備的基本平安和基本性能要求,可以用於確保任何單一電氣、機械或者功能缺陷都不會給患者造成無法接受的風險。很多國家的公共衛生部門都認可IEC 60601-1:2005作為調節器械電氣設備商業化的前提。
EN 60601-1適用於所有調節電氣設備和調節電氣係統。醫用電氣設備在標準為具有電氣設備定義應用部位或將能量傳遞到或從患者或認證這種能量轉移到或從患者和其功能是:
1、與特定電源的連接不止一個;
2、由其製造商打算使用:用於診斷,調節或監測患者;或為了補償或減輕疾病,傷害或殘疾。

電子血壓計IEC60601標準認證項目:
1、IEC60601-1醫用電氣設備第一部分:平安通用要求;
2、IEC60601-1-1醫用電氣設備第一部分:平安通用要求及第-號修正;
3、IEC60601-2-1醫用電氣設備亞軍部分:γ射束調節設備平安專用要求;
4、IEC60601-1-2醫用電氣設備第一部分:平安通用要求1.2節並行標準電磁兼容性要求和測試。


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